Os Procedimentos de Registo Colaborativo (PRC) da OMS fornecem uma ferramenta e um mecanismo onde as Autoridades Reguladoras Nacionais (ARN) têm acesso a avaliações e relatórios de inspecção, realizados por autoridades/instituições de referência, seguindo normas rigorosas e internacionais.
O PRC envolve a colaboração entre as ARN, autoridades ou instituições de referência e empresas farmacêuticas, para facilitar e acelerar o registo de medicamentos e produtos de saúde.
O PRC inclui três procedimentos, abertos às ARN em todos os Estados membros da OMS, numa base voluntária.
- Medicamentos, vacinas e bioterapêutica avaliados e/ou aprovados por autoridades reguladoras rigorosas listadas pela OMS (link)
- Medicamentos, vacinas e bioterapêutica pré-qualificados pela OMS (link)
- Diagnósticos in vitro pré-qualificados pela OMS (link)
